能力
小试到大规模生产
可以很自豪地说,Medix Biochemica集团是世界上最早生产单克隆抗体的公司之一。在此后的近40年中,Medix Biochemica在单抗相关前沿技术上持续投入,以不断提供行业最高质量标准的单克隆抗体。同时我们持续扩充产品线和技术能力,成为体外诊断行业的全球领先供应商。我们为全球体外诊断厂商研发、生产和提供关键原料,诸如抗体、抗原、酶、生物样本和分子诊断原料。
我们的全球总部:位于芬兰埃斯波市。我们拥有基于杂交瘤细胞生产小鼠单克隆抗体的悠久传统;近年来,我们又开发了基于CHO细胞的重组抗体生产技术;与单克隆抗体产品配套,我们还在该核心基地建立了基于大肠杆菌和CHO细胞的重组抗原研发生产能力。
我们的美国总部:位于密苏里州圣路易斯市。拥有最先进的设施、经ISO13485认证的质量体系、从小试到大规模生产的能力,专为高品质蛋白质、抗原和酶的生产而设计。
我们的分子诊断部门:在分子诊断试剂盒的开发和生产方面,MedixMDx将优质试剂与全面而多样化的专业知识相结合,使我们成为您从概念设计到产品上市的最佳合作伙伴。
从研发到上市,我们拥有各种工具、洞察力和经验,支持您业务的增长和成功。
工艺规模:从毫克到公斤
- 小试: 5 mL–20 L
- 中等规模: 20 L–100 L
- 大规模: 100 L–10,000 L
可选技术示例:
- 抽提:水化、溶剂、表面活性剂、消化
- 澄清:沉淀、离心、超滤、深层过滤
- 色谱:分子筛、亲和纯化、离子交换
- 病毒去除:过滤、溶剂、表面活性剂、巴斯德灭菌
- 混合及最终加工:冻干、液体制剂
- HPLC检测分析:生化分析仪、ELISA、电泳、HPLC等
研发
Medix Biochemica高度重视研发,我们有四分之一的员工致力于新产品的设计和开发。我们关注并紧跟体外诊断各个领域——从天然和重组抗体、抗原到分子诊断原料。一切以客户为中心,这使我们成为满足您需求的理想合作伙伴。
我们的研发和分析团队利用其专长,开发试剂解决方案、纯化方案,并订制或扩大流程,基于应用场景通过订制服务或提高生产规模,为客户提供所需的产品和解决方案。了解我们研发能力的更多情况。
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