我们的研发能力

Medix Biochemica的研发人员在体外诊断用的关键原料研发方面拥有数十年的经验。

每四个员工里就有一个致力于新产品的设计和开发。我们关注并紧跟体外诊断的各个领域,从天然和重组抗体、抗原、到分子诊断原料。一切以客户为中心,这使我们成为满足您需求的理想合作伙伴。

我们的研发和分析团队利用其专长,开发试剂解决方案、纯化方案,并订制或扩大流程,基于应用场景通过订制服务或提高生产规模,为客户提供所需的产品和解决方案。
了解 我们研发能力的更多情况。

单克隆抗体开发

自20世纪70年代末以来,Medix Biochemica一直是单克隆抗体技术的先锋。针对体外诊断相关各种分子的新型抗体开发,我们拥有世界领先的技术能力,包括传统的小鼠杂交瘤技术和先进的噬菌体展示技术。我们的研发人员在抗体生产细胞系的驯化、无动物源性大规模的体外培养生产工艺等方面也极富经验。
我们的产品研发部门也使用最先进的重组技术来开发工程化抗体。我们还利用重组技术拯救杂交瘤细胞及其抗体,并在需要时将抗体的部分区域改变其种属特异性。我们通过生物信息学手段分析抗体结构,并对其进行工程化改造以提高性能,确保我们的客户可以为其体外诊断试剂选择最佳原料。

天然蛋白

在各种规模、基于不同动物和人源原料的天然蛋白纯化工艺开发方面,我们的研发团队经验独到。为了开发适用于不同天然酶、抗原及其它蛋白的富集和纯化方法,或者当原料中目标蛋白自然丰度很低时,我们有针对性地选择不同的提取和色谱工艺。


重组蛋白

我们开发的重组蛋白用于校准品和质控品的制备,也可作为血清学试验中的关键原料使用。我们使用不同的细菌或哺乳动物作为表达宿主,以获得表达量和性能的最佳平衡。


分子诊断原料

我们的分子诊断原料研发团队经验丰富,致力于开发用于各种平台的原料,并为试剂盒研发提供专业意见、仪器和软件。探索MedixMDx.


蛋白分析

我们在研发实验室中利用各种分析工具对单克隆抗体、天然和重组蛋白进行全面鉴定,并通过各种色谱、电泳、酶学、免疫化学、细胞学和反应动力学工具来研究相关产品的生化特征和功能性。

研发最新进展

紧跟最新蛋白分析技术?– We IVDo that


我们的蛋白质生化研发小组近期发表了一篇研究论文,该论文是与18家生物制药和体外诊断公司以及一家监管机构组成的国际团队共同合作的结果。在此项研究中,待评测的下一代成像CIEF设备已经用于我们实验室的日常工作,并在抗体研发和质控中实现了高精度的抗体均一性检测。

体外诊断用重组抗体原料的生产


Medix Biochemica拥有各种体外诊断用抗体的开发工具,从小鼠杂交瘤到嵌合重组单抗。我们的研发科学家Emilia Galli博士于2022年6月在阿姆斯特丹举行的 欧洲抗体工程与治疗学会议 上介绍了我们体外诊断用重组抗体生产的最新进展。

更多研发进展即将呈现。

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