新品上市：高性能 PIVKA-II 单克隆抗体助力肝癌诊断
癌症，现已成为中国高发疾病之一。根据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的2020年全球最新癌症负担数据显示，全球约50%的胃癌、肝癌和食道癌病例来自中国。就肝癌而言，全球新发病例数达91万例，肝癌发病率位居全球发病率第六；死亡人数达83万，位居癌症死亡人数第三。
而肝癌筛查对于肝癌早期的发现、诊断与治疗起着至关重要的作用，做好筛查是提高肝癌治疗疗效的关键。目前，除了可以依靠影像学（如超声、CT、磁共振等）进行肝癌筛查，血清学标志物筛查也是极为有效的筛查方式。
PIVKA-II 简介
PIVKA-II是指由于维生素K缺乏或者由于服用维生素K拮抗剂而产生的异常蛋白质。PIVKA-II是第二凝血因子（凝血酶原）的前体，因此也被称为异常凝血酶原（Des-gamma carboxy prothrombin, DCP ）。
在肝细胞癌（HCC）患者中，凝血酶原的γ羧基化受损，导致PIVKA-II的形成。甲胎蛋白（AFP）是目前全世界应用最广泛的HCC肿瘤标志物，由于PIVKA-II和 AFP的形成机制不同，与AFP无相关性， 在AFP 阴性的肝细胞癌患者中，PIVKA-II诊断肝细胞癌的AUC 为0.86，因此可以用于肝细胞癌的辅助诊断以及治疗效果的判定。
正常参考值：<20μg/L (20ng/mL) 或者40 mAU/mL
高性能MedixMAB PIVKA-II单克隆
Medix Biochemica在单克隆抗体方面具有近37年丰富的经验，致力于为IVD厂家提供高品质抗体、抗原等相关原料。目前已经上市了3株PIVKA-II单克隆抗体，适用于化学发光、ELISA等不同平台，具有高灵敏度，检测下线可达0.6ng/ml，同市场标杆诊断产品相比较，临床相关性R2>0.96。
图1 MeidxMAB PIVKA-II抗体灵敏度检测
图2 MeidxMAB PIVKA-II抗体同市场标杆试剂临床相关性检测
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相关产品信息
肝癌诊断相关原料 | 目录号 | 产品描述 |
PIVKA-II | Anti-h PIVKA-II 12102 SPTN-5 | |
Anti-h PIVKA-II 12103 SPTN-5 | ||
Anti-h PIVKA-II 12106 SPTN-5 | ||
AFP | Anti-h AFP 5107 SP-1 | |
Anti-h AFP 5108 SP-5 | ||
Alpha-Fetoprotein (AFP) antigen, native | ||
Ferritin | Anti-h Ferritin 8803 SPRN-5 | |
Anti-h Ferritin 8806 SPTN-5 | ||
Ferritin antigen, native |
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