新闻简报

据报道，在日前举办的“博鳌一龄2022自贸港先行区四特许、三同步、新技术、新药械、新服务发布会”上，罗氏诊断Elecsys GDF-15检测试剂盒及其配套定标液正式亮相中国。该产品已于日前获得海南省药品监督管理局在博鳌乐城国际医疗旅游先行区的临床急需(UCU)医疗器械的进口批复，根据批复，在随后的真实世界研究中，GDF-15可用于全国范围内的患者样本。

什么是GDF-15?

生长分化因子15(growth differentiation factor15，GDF-15)是一种跨膜蛋白，能够作为细胞损伤和炎症反应的标志物；在正常心脏中微量表达，但是在心肌缺血、心衰和动脉粥样硬化等情况下，GDF-15会在心肌细胞中大量表达。

近年来大量临床研究表明，GDF-15可以用于辅助急性冠状动脉综合征(ACS)患者或慢性心力衰竭(CHF)患者的风险分层、辅助心房纤颤(AF)患者严重出血事件的风险预估。GDF-15也可以作为冠心病死亡率的独立预测标记物、用于对ACS患者进行危险分层，这对于早期干预治疗策略的选择和预后的判断有重要意义。

高性能GDF-15单克隆抗体

Medix Biochemica在单克隆抗体方面具有近37年丰富的经验，致力于为IVD厂家提供高品质抗体、抗原等相关原料。目前已经上市了5株GDF-15相关单克隆抗体，适用于化学发光、荧光层析等不同平台，测试20例临床样本，同罗氏参比结果R²>0.95，有很好的临床相关性。

图1:MedixMAB GDF-15应用于化学发光平台

图2:MedixMAB GDF-15应用于荧光层析平台

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