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临床样本中可能存在干扰物质从而造成实验结果不准确,因此在诊断试剂盒开发过程就需要进行抗干扰性能相关评估。干扰物质作为影响临床检测结果的一大因素越来越受到重视。选择合适的干扰物质,对于准确的诊断结果至关重要。
临床上常见干扰物质
- 患者病理情况下的代谢产物,如多发性骨髓瘤患者体内的异常单克隆免疫球蛋白,高浓度的类风湿因子、胆红素、脂肪、血红蛋白等。
- 样本基质本身,如与理想新鲜血清不同的物理和化学特性。
- 其他,患者治疗过程中使用的药物,如非肠道维生素、血浆扩容剂、抗凝剂等。样本在处理过程中的添加物,如抗凝剂、防腐剂、稳定剂等。
干扰物质的选择
1. 获得一定纯度的干扰物或化学结构与干扰物在体内循环时最接近的物质。如果在可以获得天然干扰物质的情况下,建议选择天然干扰物质。
2. 选择一种能充分溶解干扰物的溶剂。了解干扰物在这些溶剂中的溶解度,并确认溶剂不会对评估的方法产生干扰。
3. 实验过程中应尽可能小地稀释样本,最好不超过5%,因此如果溶解度允许,则应配制高浓度的干扰物原液,浓度应达到实验测试浓度的20倍。即尽可能选择高浓度或者高纯度干扰物质进行母液配置。
4. 有机溶剂需要特别处理,挥发性溶剂必须采取保护措施,尽量减少其挥发。值得注意的是很多有机溶剂在水中的溶解度较低或可以通过影响试剂、反应过程等而引入新的物质。
Lee Biosolutions抗干扰验证用天然干扰物
目录号
干扰物质
对应标本干扰
361-56
甘油三酯
脂血
127-12
胆红素
黄疸
324-30
血红蛋白
溶血
508-27
类风湿因子
自身免疫
991-24-S-HAMA
人抗鼠抗体
异嗜性抗体
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