9月21日是世界阿尔茨海默病日。2026年，国际阿尔茨海默病协会 (ADI) 将全年主题定为“The Earlier You Know, The More You Can Do: A Dementia Diagnosis Matters” (尽早识别，更多可为——痴呆诊断至关重要)^[1]。这一主题直击核心——早发现、早诊断，是应对阿尔茨海默病最有力的武器。

阿尔茨海默病是一种中枢神经系统退行性疾病，俗称“老年痴呆”，以记忆衰退、认知障碍、行为异常、生活能力丧失为核心表现。该疾病起病隐匿，且无法根治。

据《中国阿尔茨海默病报告2025》数据显示，我国阿尔茨海默病及相关痴呆患者人数已接近1700万，占全球总病例的29.8%^[2]。65岁及以上人群痴呆患病率约达9.1%，而85岁以上人群患病率更高达32.7%^[2]——这意味着每3位85岁以上老人中，就有1位可能面临阿尔茨海默病的困扰。

更令人担忧的是，我国阿尔茨海默病的早期就诊率仅为约28.6%^[2]，大量患者长期处于“不知道、不就诊”的状态。许多人将记忆减退错误地归因于“老了，脑子不行了”，从而错过了最佳的干预窗口。

2026年，中国微循环学会神经变性病专业委员会发布了《阿尔茨海默病诊断规范共识 (2026)》^[3]。该共识指出，阿尔茨海默病的诊断标准已发生根本性转变，从传统的临床症状评估迈向以生物学标志物为导向的精准诊断新阶段^[3]。

新指南在实验室检查环节特别强调：

● 脑脊液 Aβ42/Aβ40 比值、p‐tau217、p‐tau181/Aβ42比值和 t‐tau/Aβ42比值可用于诊断阿尔茨海默病 (Ⅰ级推荐，A级证据)^[3]。

● 高准确度检测的血浆 p‐tau217、p‐tau217/Aβ42 比值和 Aβ42/Aβ40 比值可用于阿尔茨海默病的诊断 (Ⅱ级推荐，B级证据)^[3]。

● 对于因客观认知功能障碍而接受记忆障碍专科治疗的患者，灵敏度和特异度 ≥ 90% 的血液标志物检测可替代 Aβ‐PET 或脑脊液标志物检测 (专家共识)^[3]。

● NfL 和 GFAP（脑脊液和血浆）对阿尔茨海默病的诊断特异性不足，不能单独用于诊断，可用于预测疾病进展 (Ⅰ级推荐，A级证据)^[3]。

传统阿尔茨海默病检测主要依赖脑脊液穿刺和PET影像学检查，这些方式虽能提供关键诊断信息，但普遍存在价格高昂、设备稀缺、有创不便等显著短板，难以实现早期广泛筛查和动态监测^[3]。

而血液神经标志物检测凭借快速、便捷、低成本、易于基层落地的独特优势，正在成为实现“早发现、早诊断、早干预”的重要路径[3]。研究显示，血浆p-tau217等高性能生物学标志物的涌现，正在推动阿尔茨海默病病理的超早期识别，使诊断窗口大幅前移^[4]。

Medix Biochemica作为IVD行业关键原料供应商，深耕原料领域40余年，始终致力于为精准诊断提供可靠原料支持。针对阿尔茨海默病的临床检测需求，我们布局了完整的神经标志物原料产品矩阵，覆盖多类核心检测靶点：

● 胶质纤维酸性蛋白 (GFAP)

图1：GFAP的R13501+R13505、R13505+R13503两组抗体配在未经过优化的条件下，两组配对灵敏度均可达1.6pg/ml，检测上限均可达42,000 pg/mL，且线性相关系数 (R²) 均大于0.99。

● 神经丝轻链蛋白 (NfL)

图2：NfL 的 12604+12601 抗体配对，检测灵敏度可达 0.88 pg/mL；

图3：在未做体系优化的条件下，NfL 12604+12601 抗体配对，检测上限可达 50,000 pg/mL，线性相关系数 R²＞0.99。

图4：Aβ40的R13611+R13621抗体配对检测Aβ40抗原在未经过优化的条件下，检测上限可达20,000pg/ml，且线性相关系数 (R²) ＞0.99。

图5：Aβ42的R13602+R13621抗体配对，检测灵敏度可达 0.4pg/mL；

图6：在未做体系优化的条件下，Aβ42的R13602+R13621抗体配对，检测上限可达 5,000 pg/mL，线性相关系数 R²＞0.99。

● p-Tau181蛋白

图7：p-Tau181的R13321 + R13302抗体配对，检测灵敏度可达 0.724 pg/mL；

图8：在未做体系优化的条件下，p-Tau181的R13321 + R13302抗体配对，检测上限可达 10,000 pg/mL。

Medix Biochemica长期深耕于阿尔茨海默病血液标志物原料的研发，以高灵敏度、高特异性为核心研发方向，持续打造高品质原料与关键试剂产品，为临床提供高效、便捷、精准的早期筛查与诊断解决方案。

世界阿尔茨海默病日，再次提醒我们：记忆值得被守护，诊断值得被重视。 在人口老龄化不断加剧的今天，阿尔茨海默病带来的公共卫生压力持续升级。血液标志物早期检测的普及，有望为大众脑健康提前筑牢防护屏障——早知，才能早行动；早诊断，才能赢得更多时间。