
近年来,伴随人口老龄化进程加速与生活方式的变化,血栓栓塞性疾病已越来越成为全球性重大公共卫生问题。以静脉血栓栓塞症 (VTE) 为例,其全球年发病率达 100‑200/10 万,是继心肌梗死、脑卒中之后的第三大心血管致死病因[1]。对相关实验室检测指标开展及时且准确的检测,以及规范的判读,是实现疾病早期识别、排除诊断以及病程动态监测的关键环节。
因此,2026年两部重要的临床指南相继发布:《D-二聚体升高诊治与管理专家共识 (2026)》和《深静脉血栓形成诊断和治疗指南 (第四版)》。它这两部指南都提及了D-二聚体水平对于临床疾病的诊疗决策有怎样的指导意义。
一、D-二聚体:不同水平时该如何进行判读
D-二聚体是交联纤维蛋白在纤溶酶作用下降解产生的特异性终末产物,是体内凝血系统激活与继发性纤溶的重要标志物。两部最近发布的权威指南,对它的临床应用价值作出了清晰且具备实操性的界定。
《D‑二聚体升高诊治与管理专家共识 (2026)》[2]提出 “先分级、后分层” 的整合评估策略:首先依据血清 D‑二聚体检测结果划分为 5 个等级,在完成指标数值分级的基础上,再结合患者临床实际情况与 Wells 评分开展风险分层:
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DD数值分级 |
浓度范围(mg/L) |
临床风险分层判定要点 |
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正常 |
DD<0.5 |
结合 Wells 评分,若评分判定患血栓的可能性低,且DD数值正常时,一般无需常规影像学检查。 |
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轻度升高 |
0.5≤DD<2.0 |
低危患者:无症状或仅有极轻微症状,无重症感染、大面积烧伤等高危临床状况。 中危患者:合并中度临床症状。 高危患者:合并肺栓塞等严重症状,或存在其他高危临床状况。 |
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中度升高 |
2.0≤DD<5.0 |
中危患者:无症状,或轻度症状,或合并中度症状。 高危患者:合并严重症状,或存在高危临床状况。 |
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重度升高 |
5.0≤DD<20.0 |
高危患者:无论临床症状如何,需及时完善影像学检查并密切监测。 |
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极重度升高 |
DD≥20.0 |
高危患者:无论临床症状如何,需及时完善影像学检查并密切监测。 |
该共识推荐意见 1 明确指出:对于DD升高的患者,推荐联合临床风险评估工具 (如Wells评分) 进行风险分层。高风险者应及时行影像学检查并密切监测;低风险且DD阴性者风险低,无需常规影像学检查。
与此同时,《深静脉血栓形成诊断和治疗指南 (第四版)》[3]也对 D‑二聚体在 VTE 筛查中的作用作出了说明:
血浆D-二聚体诊断VTE的敏感度约为95%,但对深静脉血栓 (DVT) 具备极高的阴性预测值,可达 99%‑100%。D‑二聚体结果正常,可基本排除急性血栓。指南中推荐意见 4明确:建议采用临床可能性评估结合血浆 D-二聚体水平检测初步筛查 DVT,采用彩色多普勒超声确诊DVT。
两部文件共同指向一个核心逻辑:D-二聚体的真正价值,在于与临床评估工具联合使用后的排除与分层能力。它不是简单的“升高=有血栓”,而是帮助临床精准区分“需要紧急干预的高危患者”与“可安全观察的低危患者”,从而减少不必要的影像学检查,同时避免漏诊。
二、不止D-二聚体:血栓六项的互补价值
单一指标往往难以完整刻画凝血‑纤溶失衡的全貌。临床所说的血栓六项,是一套涵盖 D‑Dimer、FDP、TAT、PIC、tPAI‑C、TM 的血液标志物组合,可同步评估血管内皮、凝血与纤溶系统状态;面对病因复杂、需要精细化鉴别的临床场景,还可借助这套组合中的其余凝血纤溶标志物获得更多维度的补充信息。
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名称 |
临床意义 |
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纤维蛋白原降解产物 (FDP) |
检测覆盖范围更广,同时包含非交联降解产物,能够反映机体整体的纤溶激活程度[4]。 |
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凝血酶-抗凝血酶复合物 (TAT) |
可直接体现体内凝血酶的生成水平,直观提示凝血系统的激活强度[5]。 |
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组织型纤溶酶原激活物-抑制剂复合物 (tPAI-C) |
反映血管内皮损伤及纤溶启动与抑制的平衡状态,是内皮激活与纤溶调控的重要标志物[6]。 |
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纤溶酶-α2纤溶酶抑制物复合物 (PIC) |
用于表征纤溶系统本身的激活水平[7]。 |
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血栓调节蛋白 (TM) |
主要由血管内皮细胞表达,可溶性TM升高反映内皮细胞损伤,是评估血管内皮功能状态的重要标志物。 |
这些指标与D-二聚体联合应用,可更立体地评估血栓风险、区分血栓性与非血栓性升高,并辅助监测治疗效果。指南虽以D-二聚体为核心,但临床实践中,多指标组合正成为复杂病例精准管理的趋势。
三、Medix Biochemica相关原料
两部新指南的发布,让我们对于如何解读血栓相关血清学指标有了更清晰的认识。从“看到升高”到“读懂升高”,相关指标实验室检测的价值正在不断提升,同时对实验结果的精准度也提出了更高的要求;而精准的检测,离不开优质的原料。
Medix Biochemica作为IVD行业关键原料供应商,深耕原料领域40余年,始终致力于为精准诊断提供可靠原料支持。目前,我们已布局多款血栓相关关键检测原料,以性能优越的产品,配合专业的应用技术支持,助力试剂厂家开发更可靠的诊断产品,为临床更精准的检测提供支持。
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原料名称 |
抗体 |
抗原 |
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TAT |
*产品即将上市 |
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tPAI-C |
*产品即将上市 |
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参考文献:
[1] Wendelboe A, Weitz JI. Global health burden of venous thromboembolism[J]. Arterioscler Thromb Vasc Biol, 2024, 44(5):1007-1011. DOI:10.1161/ATVBAHA.124.320151
[2]海峡两岸医药卫生交流协会全科医学分会,中国老年医学学会公共健康服务分会,浙江省医学会全科医学分会,等. D 二聚体升高诊治与管理专家共识 (2026)[J]. 中国胸心血管外科临床杂志,2026,33 (8):1179 1196. DOI:10.7507/1007 4848.202605031
[3]中华医学会外科学分会血管外科学组,中国医师协会血管外科医师分会。深静脉血栓形成诊断和治疗指南(第四版)[J]. 中国实用外科杂志,2026,46 (5):481 496. DOI:10.19538/j.cjps.issn1005 2208.2026.05.02.
[4] Kope M , Latallo Z S .Fibrinogen and Fibrin Degradation Products[J].Springer Berlin Heidelberg, 1978.DOI:10.1007/978-3-642-66863-0_3.
[5] Zhang L , Chen Y , Hu R ,et al.A single-center study of reference intervals for TAT, PIC, TM and t-PAIC in healthy older Chinese adults[J].Thrombosis Journal, 2024, 22(1):1-12.DOI:10.1186/s12959-024-00651-2.
[6] Feng Y F , Su M Y , Xu H X ,et al.Plasma tissue plasminogen activator-inhibitor complex levels in acute myocardial infarction patients: an observational study[J].BMC Cardiovascular Disorders, 2024, 24(1).DOI:10.1186/s12872-024-04406-9.
[7] Mei H , Jiang Y , Luo L ,et al.Evaluation the combined diagnostic value of TAT, PIC, tPAIC, and sTM in disseminated intravascular coagulation: A multi-center prospective observational study[J].Thrombosis Research, 2019, 173(c):20-26.DOI:10.1016/j.thromres.2018.11.010..
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