35年来，Medix Biochemica专注于提供高品质的单克隆抗体；通过收购同样以高品质著称的天然抗原和生物原料供应商Lee Biosolutions，Medix为大家提供更多优质的天然抗原、蛋白、酶等用于免疫、临床生化诊断试剂开发。

Medix稳定供应抗人IgG、IgM单抗，助力新冠检测！

新冠疫情全球快速扩散，国内IVD伙伴迅速开发了大量相关检测产品，对相关原料的需求也在短期内集中爆发，给生产和供应造成了巨大的压力。Medix发挥体外培养生产工艺的优势，迅速、稳定地满足了合作伙伴对抗人IgG、IgM单抗的巨量需求。在此，Medix整理了可用于新型冠状病毒血清学诊断的原料，欢迎大家联系订购。(点击产品名称下载说明书)

目录号               产品描述

100101             Anti-h IgA 8203 SPRN-5

100084             Anti-h IgM 7408 SPRN-5

100087             Anti-h IgG 7701 SPRN-5

100152             Anti-h IgG 7701 SPRN-10

2019新型冠状病毒

冠状病毒属的病毒是具囊膜(envelope)、基因组为线性单股正链的RNA病毒，是自然界广泛存在的一大类病毒。2019新型冠状病毒(2019-nCoV, COVID-19)属于β属的冠状病毒，有包膜，颗粒呈圆形 或椭圆形，常为多形性，直径60-140nm，是目前已知的第7种可以感染人的冠状病毒，其余6种分别是HCoV-229E、HCoV-OC43、HCoV-NL63、HCoV-HKU1、SARS-CoV (引发重症急性呼吸综合征)和MERS-CoV (引发中东呼吸综合征)。

新诊疗方案新增血清学检查

2020年3月，国家卫生健康委员会发布了最新版本的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第七版)》。相较于之前的新型冠状病毒肺炎诊疗方案，新版本在确诊病例和排除疑似病例中在原来诊疗方案的基础上增加了血清学检查，即如果疑似病例的血清学检查有以下证据之一便可确诊为新冠肺炎：血清新冠病毒特异性IgM抗体和IgG抗体阳性；血清新冠病毒特异IgG抗体由阴性转为阳性或者恢复期比急性期4倍以上升高。之所以有这样的增加，是因为在实验室检查中发现，血清学检查新冠病毒特异性IgM抗体多在发病3-5天后开始出现阳性，IgG抗体滴度在恢复期比急性期有4倍及以上增加。

图 1. 2019-nCoV血清学检测 虚线为基于健康人群样本的cutoff值。

(参考文献：Zhang  W, Du  RH, Li  B,  et al.  Molecular and serological investigation of 2019-nCoV infected patients: implication of multiple shedding routes. Emerg Microbes Infect. 2020;9(1):386-389.)

新冠病毒诊断试剂国内外情况

当前，国内新冠疫情得到了控制，然而国外疫情不容乐观。早诊断，早隔离，早治疗是有利于疫情的控制。在中国新冠疫情伊始，国内各个IVD公司纷纷投入新冠病毒诊断试剂开发中，援助抗击疫情，同时也积极帮助国际友人抗击新冠疫情。目前，CFDA共批准的21个新型冠状病毒诊断产品，其中有8个产品关于新型冠状病毒特异性抗体(IgM或/和IgG)检测；目前，近100家IVD企业宣布其新型冠状病毒检测产品获得欧盟准入资格证或CE证书，共160余款产品，其中六成产品为关于新型冠状病毒特异性抗体(IgM或/和IgG)检测。

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