新品上市 | 高灵敏p-Tau217、p-Tau231、GFAP单克隆抗体,助力AD和TBI血清学标志物诊断
创伤性脑损伤和阿尔茨海默病流行病学

创伤性脑损伤 (TBITraumatic brain injury) 是全世界健康损失和残疾的主要原因之一,据报道,全球每年仅中风就有超过2,000万例。在全球范围内,TBI的年发病率有所差异,新发病例数估计为2700-6900万。我国儿童创伤 (包括头部外伤在内) 非常常见,其年发生率大约为200/10万,但全球不同地区差异很大。导致儿童死亡的原因中26.1%为创伤,其中90%创伤致死的患儿直接或间接死于TBI

阿尔茨海默病 (AD) 俗称老年痴呆,是“人类记忆杀手”,一种发生于老年期、以进行性认知障碍和记忆力损害为主的中枢神经系统退行性病变性疾病,已成为影响全球的重大公共健康问题。全球痴呆症病例迅速上升,到2050年预计将达到1.39 亿。根据世界卫生组织的报告,2022 年全球痴呆症病例为 5,500万,其中约60-70%为AD病例,约3,600万例,每年新增近1,000万例。我国已成为全球阿尔茨海默病患病人数最多的国家,患者数量近1000万人。据预测,到2050年阿尔茨海默病患者人数将在2765万~9194万之间。

创伤性脑损伤和阿尔茨海默病血清学诊断标志物

脑损伤 TBI:
GFAP: 胶质纤维酸性蛋白 (GFAP) 是中枢神经系统星形胶质细胞的一种主要结构蛋白,约50KD,具有神经系统特异性,作为创伤性脑损伤检测标志物。
S100B:也称为中枢神经特异性蛋白,以二聚体活性形式大量存在于中枢神经系统,正常人范围值相对稳定,当发生脑损伤时,S100蛋白浓度升高。该指标常作为脑损伤标志物之一。
NSE:神经元特异性烯醇化酶 (NSE),是一种存在于神经元和神经内分泌细胞中的酶。其作为肿瘤标志物,常用于辅助诊断和监测某些类型的神经内分泌肿瘤,以及其他肿瘤。

 
阿尔茨海默病 AD:
t-Tau:Tau蛋白是一种微管相关蛋白,作为重要的细胞骨架系统,微管参与维持神经元形态、轴索形成和树突状进程。研究表明脑脊液t-Tau预测AD发生的敏感性较高。
p-Tau181:血浆p-Tau181可以区分AD与非AD神经退行性疾病。
p-Tau217:血浆p-Tau217能早期预测和诊断轻度认知障碍 (MCI),对于中到重度AD患者的诊断结果可靠性较高。
p-Tau231:血浆p-Tau231能够识别AD患者,并将其与淀粉样蛋白-β阴性、认知未受损 (CU) 老年人区分开来。
NfL:神经丝轻链蛋白 (NfL) 是一种68KD的神经元细胞质蛋白,负责维持神经系统的功能。当发生轴突损伤或神经元变性相关疾病时,脑脊液和血液中的NfL水平均会升高,可以作为脑损伤生物标志物。

 

Medix Biochemica AD 和 TBI 诊断检测用原料

Medix Biochemica 隆重上市 p-Tau 和 GFAP 单克隆抗体,可以用于 CSF 和血液样本标志物检测。

在免疫荧光夹心平台验证:

· GFAP 灵敏度<75pg/ml

· t-Tau 灵敏度<100pg/ml

· p-Tau181 灵敏度<10pg/ml

· p-Tau217 灵敏度~5-50pg/ml

(以上结果均未优化,优化后性能更佳)

 

图A. Medix Biochemica GFAP 单克隆抗体在免疫荧光平台进行检测,GFAP 灵敏度<75pg/ml

 

图B. Medix Biochemica Tau 单克隆抗体在免疫荧光平台进行 t-Tau 检测 (CSF),t-Tau 灵敏度<100pg/ml

 

图C. Medix Biochemica Tau 单克隆抗体在免疫荧光平台进行 p-Tau181 检测 (CSF 和 spiked serum),灵敏度<10pg/ml

 

图D. Medix Biochemica p-Tau 特异性识别磷酸化位点

 

Medix Biochemica p-Tau 和 GFAP 检测推荐:

 

 

 

 

Medix Biochemica Tau 单克隆抗体产品信息及其他 AD 诊断相关标志物

 

项目

目录号

产品描述

Tau

140038

Anti-h Tau R13301 SPTN-5

140039

Anti-h Tau R13302 SPTN-5

140040

Anti-h Tau R13303 SPTN-5

140037

Anti-h p-Tau181 R13321 SPTN-5

140036

Anti-h p-Tau231 R13322 SPTN-5

140050

Anti-h p-Tau217 R13323 SPTN-5

GFAP

140046

Anti-h GFAP R13501 SPTN-5

140047

Anti-h GFAP R13502 SPTN-5

140048

Anti-h GFAP R13503 SPTN-5

140049

Anti-h GFAP R13504 SPTN-5

NfL

100984

Anti-h NfL 12601 SPTN-5

100985

Anti-h NfL 12603 SPTN-5

100986

Anti-h NfL 12604 SPTN-5

LA665

Neurofilament L (NfL; 1-544) Antigen, Recombinant >85%

LA666

Neurofilament L (NfL; 1-544) Antigen, Recombinant >85%

LA667

Neurofilament L (NfL; 93-396) Antigen, Recombinant >85%

NSE

100388

Anti-h NSE 9601 SPTN-5

100408

Anti-h NSE 9602 SPTN-5

430-11

Neuron Specific Enolase (NSE) antigen

610150

Recombinant NSE antigen, 100 µg

S100B

100778

Anti-h S100B 11401 SPTN-5

100779

Anti-h S100B 11402 SPTN-5

100781

Anti-h S100B 11404 SPTN-5

710014

Recombinant S100B, 50 µg

LA521

S100B Antigen, Recombinant>95%

 

 


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