阿尔茨海默病的早期识别一直面临现实挑战。传统方法依赖脑脊液穿刺或PET检查，因有创且费用昂贵较难普及。近年来，血液检测成为更便捷的方向，但由于血液中的相关疾病指标如β淀粉样蛋白 (Aβ) 浓度极低，普通检测往往难以稳定捕捉，因此对检测试剂的灵敏度提出了更高要求。

Aβ是阿尔茨海默病最核心的病理标志物之一。它由淀粉样前体蛋白 (APP) 经酶切产生，其中Aβ42更易聚集并形成脑内老年斑，而Aβ40相对“稳定”， 主要作为对照和比值计算的基础。研究显示，脑内Aβ的异常沉积往往在临床症状出现前数年甚至十余年就已开始，是疾病早期病理改变的重要标志。

临床上，脑脊液Aβ42水平降低或Aβ42/40比值下降，已被广泛用于反映脑内淀粉样蛋白负荷，作为阿尔茨海默病的生物标志物进行辅助诊断。随着抗淀粉样蛋白等疾病修饰治疗的出现，准确识别Aβ病理状态对患者分层、治疗决策和疗效监测变得更加关键。

血液中的Aβ变化也能在一定程度上反映这一病理过程，但血浆中的Aβ浓度通常仅处于pg/ml级别。灵敏度不足时，容易出现信号弱、重复性差、检测下限偏高等问题，对于血液筛查的可靠性会造成直接影响。要实现真正可普及及落地的早期血液检测，高亲和力、高灵敏度的核心原料将会成为突破的关键。

针对这一检测难题，Medix Biochemica 全新推出阿尔茨海默病 β淀粉样蛋白重组抗体。这两株抗体可与 Medix 其他 Aβ 抗体进行配对组合，在血液样本检测中展现出优异性能：检测灵敏度可达 5 pg/mL，高值样本检测信号可至千万级别。

因此我们这两株抗体有着更低的检测下限，更高的检测上限，能够有效覆盖血液中宽浓度梯度的 Aβ 信号，助力 Aβ 的精准检测。

一、Aβ42测试数据

图1：在免疫荧光平台验证新品 R13622、R13625，分别与Aβ42 重组抗体 R13602进行配对。同等条件下，市售对照抗体在 0.1–0.5 ng/ml 低浓度区间信号区分度差，对低值样本识别能力不足。而 R13622、R13625，在未做条件优化的前提下，与 Fujirebio 赋值临床样本比对，两组配对的临床相关系数 R² 均＞0.99，展现出极佳的临床相关性。

图2：于化学发光平台验证新品 R13622、R13625，分别与Aβ42 重组抗体 R13602进行配对。在未做条件优化的前提下，对比市售抗体，R13622、R13625 组成的抗体对在高值样本检测中展现优异信号表现；样本浓度 2500 pg/mL 时，R13611+R13622 组合信号可达600万左右的光量。

图3：灵敏度测试结果显示：在实验条件未优化的前提下，相较市售抗体，R13602+R13625 组成的抗体对具备优异灵敏度，样本浓度 5 pg/mL 时即可呈现较强信号响应。

二、Aβ40测试数据

图4：于化学发光平台验证新品 R13622、R13625，分别与Aβ40 重组抗体 R13611进行配对。在未做条件优化的前提下，对比市售抗体，R13622、R13625 组成的抗体对在高值样本检测中展现优异信号表现；样本浓度 10000 pg/mL 时，R13611+R13622 组合信号可达千万级光量。

图5：灵敏度测试结果显示：在实验条件未优化的前提下，相较市售抗体，R13611+R13625 组成的抗体对具备优异灵敏度，样本浓度 5 pg/mL 时即可呈现较强信号响应。

Medix Biochemica作为IVD行业关键原料供应商，深耕原料领域40余年，始终致力于为精准诊断提供可靠原料支持。目前，我们已布局多款阿尔兹海默病相关关键检测原料，以性能优越的产品，配合专业的应用技术支持，助力试剂厂家开发更可靠的诊断产品，为临床提供更精准的检测支持。