2022-03-31

Medix Biochemica高品质免疫、分子原料全面助力结核病诊疗

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高品质免疫、分子原料全面助力结核病诊疗

 

3月24日是第27个世界防治结核病日,宣传活动主题是“生命至上 全民行动 共享健康 终结结核”。结核病是全球性公共卫生问题,也是仅次于COVID-19的第二大传染性杀手(超过艾滋病毒/艾滋病)。

 


全球结核疫情概览

 

2021年10月14日,世界卫生组织(WHO)发布了《2021年全球结核病报告》。据 WHO 估算,全球结核潜伏感染人群接近 20亿,新发患者约有990万人,其中印度、中国和俄罗斯的负担最重。

 

此外,结核耐药问题不容小觑。2019年全球估计有1000万人患有结核病(TB),其中近50万人患有对利福平(RIF)耐药的结核病,超过100万人患有对RIF敏感但对异烟肼(INH)耐药的结核病。根据世卫组织指南,为发现耐多药/耐利福平结核病需要对结核病进行细菌学确认,并使用快速分子检测、培养方法或测序技术进行耐药性检测。

 

中国结核疫情概览

2020年,我国估算结核病新发患者数为84.2万(2019年83.3万),估算结核病发病率为59/10万(2019年58/10万),在30个结核病高负担国家中我国估算结核病发病数排第2位,低于印度(259万)

中国的结核病耐药问题十分突出。根据《2020 年全球结核病报告》数据,2019年我国新增MDR/RR-TB病例数约6.6万人,位居全球第二位(仅次于印度),占全球新增 MDR/RR-TB病例总数的14%。

 

结核诊断现状

目前检验科实验室除了采用传统的涂片和培养外,更多地采用免疫和分子诊断的方法,更快速、更有效地进行结核杆菌地鉴定,以及提供有效地用药指导。

 

免疫诊断——γ-干扰素释放试验,IGRAs

原理是受到结核分枝杆菌抗原刺激致敏的T淋巴细胞(T细胞)再次遇到相同抗原时可产生γ-干扰素,从而判断受试者是否存在结核分枝杆菌感染。

 

分子诊断——病原和耐药检测

分子检测方法主要基于qPCR方法检测结核分枝杆菌复合群DNA和与耐药相关的常见突变。

 


 

免疫诊断——高灵敏IFN-γ抗体

 

Diaclone成立于1986年,因其在炎症、肿瘤、及免疫学等领域的专长而知名,其推出的高品质IFN-γ抗体能够适用于各种免疫检测平台,如化学发光、流式、ELISA及ELISPOT等,助力炎症精准诊断。

 

Diaclone品牌IFN-γ抗体具有高灵敏度,临床检测相关性R2> 0.99,得到市场的广泛认可。

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图:Diaclone IFN-γ配对应用于ELISA平台检测样本的相关性。

炎症因子

克隆号

目录号

IFN-γ

B-G1

853.670.000

B-B1855.000.000

点击目录号可以下载并查看产品说明书!


 

分子诊断——多解决方案助力结核疾病诊断

 

HiDi®——高保真位点特异性PCR

  • 针对突变检测的高鉴别能力(High Discrimination)。

  • 无需费力分析优化体系。

  • 多场景应用,如基因分型、野生型背景的高突变检测、甲基化位点分析、基因编辑等。

 

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黑色曲线:阳性突变;红色曲线:野生型

图1:HiDi® Taq DNA聚合酶针对突变检测的高分辨能力表现。

 

HiDi® Taq DNA聚合酶具有高保真性可有效鉴别3’引物末端错配。

同其他进口品牌DNA聚合酶比较, HiDi® Taq DNA聚合酶产生更强荧光信号,高保真性确保准确鉴别突变。

 

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图2:HiDi® Taq 2x PCR Master Mix高分辨能力表现。

 

针对人源actin基因,分别设计三对引物:野生型、3’端A碱基错配和3’端T碱基错配,同时使用三对引物对同一靶基因扩增。

HiDi® Taq 2x PCR Master Mix相较于其他两家竞品,荧光信号值不仅更强,保真性更高,能更准确地鉴别突变位点。 

 

货号

产品名称

#4200

HiDi® Taq 2x PCR Master Mix

#9201

HiDi® Taq DNA polymerase

 

PlexTaq®——粗样本直扩多重qPCR检测

  • 支持多重qPCR检测。

  • 无需提取步骤,支持粗样本直接扩增。

  • 优化的缓冲液与超纯dNTPs组合确保在多重检测中达到最佳性能,保持高度的批间一致性。

  • 适用于NGS中DNA条形码的多重扩增。

 

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三种病原体对应三种荧光标记多重检测(VIC/ROX/FAM),每个反应分别以106, 105, 104, 103, 102和10的DNA模板量进行扩增。以CY5荧光标记检测模板量为8,000 拷贝/反应的内参基因作为对照。

 

货号

产品名称

规格

#4000S

PlexTaq® 5x qPCRMultiplex Master Mix

100 reactions

#4000M

PlexTaq® 5x qPCRMultiplex Master Mix

500 reactions


Medix Biochemica China

上海墨迪斯医疗技术有限公司

地址:上海市闵行浦江绿洲环路10号2A幢11层

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